| 注册证号： | 浙械注准20162400427 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml：试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml：试剂1：1×60ml ，试剂2：1×20ml；320ml：试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml、试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒： 3×245测试/盒；70测试/盒：1×70测试/盒；560测试/盒： 8×70测试/盒；校准品：1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162400427 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(连续监测法/双试剂型) |
| 型号、规格 | 40ml：试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml：试剂1：1×60ml ，试剂2：1×20ml；320ml：试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml、试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒： 3×245测试/盒；70测试/盒：1×70测试/盒；560测试/盒： 8×70测试/盒；校准品：1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号“浙食药监械（准）字2013第2400231号”。 |
| 批准日期 | 2016-06-28 |
| 有效期至 | 2021-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷；试剂2：脲酶；校准品：尿素。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃避光贮存，有效期18个月。 |