| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400616号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60ml、80ml、120ml、200ml、240ml、320ml、400ml、600ml、70T、245T、560T、735T。 | ||
| 适用范围： | 用于测定血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400616号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 60ml、80ml、120ml、200ml、240ml、320ml、400ml、600ml、70T、245T、560T、735T。 |
| 结构及组成 | 主要成分：R1：Tris缓冲液、PEG-6000等；R2：胱抑素C抗体致敏胶乳、稳定剂等。产品性能指标：1.物理性状：R1应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2应为乳白色液体，无沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，600nm波长下，试剂空白吸光度值应≤2.000。3.精密度：批内变异系数(CV)应≤10%；批间极差应≤15%。4.准确度：测定值与标示值的相对偏差(Bias)≤10%。5.灵敏度：在0.5mg/L浓度，ΔA(1cm光径)≥0.0100。6.测定范围：0-8 mg/L范围内呈线性 |
| 适用范围 | 用于测定血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2548-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |