注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400317号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江东瓯诊断产品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | ||
适用范围: | 用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400317号 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
结构及组成 | 试剂主要成份及组成:R1:双甘肽等;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸等。试剂性能指标:1.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,405nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.02。2.精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%。3.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%。4.灵敏度:150U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.0200。5.测定范围:在0 U/L ?490 U/L 范围内剂量反应曲 |
适用范围 | 用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-06 |
有效期至 | 2014-05-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2442-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |