| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1064563号 | 分类目录： | 17-04-09 |
| 注册公司： | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品用于牙齿治疗过程,橡皮障夹用于固定橡皮障,隔离不需治疗的牙齿;橡皮障放置器用于携持、穿孔、放置橡皮障。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1064563号 |
| 注册人名称 | 捷恩杰器械有限公司 |
| 注册人住所 | 737 E. Elizabeth Avenue, Linden, NJ 07036, U.S.A. |
| 生产地址 | Vill.Dhattal, Ugoki Road, Sialkot. PAKISTAN 51310 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 橡皮障器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 橡皮障器械分橡皮障夹和橡皮障放置器;橡皮障夹的制造材料为30Cr13不锈钢,橡皮障放置器的制造材料为20Cr13不锈钢;为手持型口腔科用器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。 |
| 适用范围 | 产品用于牙齿治疗过程,橡皮障夹用于固定橡皮障,隔离不需治疗的牙齿;橡皮障放置器用于携持、穿孔、放置橡皮障。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5588-2012《橡皮障器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |