| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400628号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江泰司特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20ml×1,R2： 5ml×1； R1：40ml×1,R2：10ml×1；R1：60ml×1,R2：15ml×1；R1：60ml×2, R2：15ml×2；R1： 60ml×4,R2：15ml×4；R1：60ml×6,R2：15ml×6；R1： 60ml×8, R2：15ml×8；R1： 80ml×1,R2：20ml×1； R1：80ml×2,R2：20ml×2；R1： 80ml×3, R2：20ml×3；R1： 80ml×4,R2：20ml×4； R1：80ml×6,R2：20ml×6；R1：4 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外检测人血清中肌酸激酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400628号 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ? |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(酶偶联法) |
| 型号、规格 | R1：20ml×1,R2： 5ml×1； R1：40ml×1,R2：10ml×1；R1：60ml×1,R2：15ml×1；R1：60ml×2, R2：15ml×2；R1： 60ml×4,R2：15ml×4；R1：60ml×6,R2：15ml×6；R1： 60ml×8, R2：15ml×8；R1： 80ml×1,R2：20ml×1； R1：80ml×2,R2：20ml×2；R1： 80ml×3, R2：20ml×3；R1： 80ml×4,R2：20ml×4； R1：80ml×6,R2：20ml×6；R1：4 |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲液 100mmol/L、葡萄糖20mmol/L、乙酰半胱氨酸 20mmol/L、醋酸镁10mmol/L、EDTA 2mmol/L、ADP(二磷酸腺苷)2mmol/L、AMP(磷酸腺苷) 5mmol/L、二腺苷五磷酸10μmol/L、已糖激酶 ≥2500U/L、NADP(氧化型辅酶I) 2mmol/L。R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500U/L、肌酸磷酸 30 mmol/L。产品储存条件及有效期：12个月 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外检测人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。 |
| 批准日期 | 2015-02-04 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |