| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400551号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江泰司特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：15ml×1,R2：5ml×1； R1：45ml×1,R2：15ml×1；R1：45ml×2,R2：15ml×2；R1：45ml×4, R2：15ml×4；R1： 45ml×6,R2：15ml×6；R1：60ml×1,R2：20ml×1；R1： 60ml×2, R2：20ml×2；R1： 60ml×3,R2：20ml×3； R1：60ml×4,R2：20ml×4；R1： 60ml×6, R2：20ml×6；R1： 60ml×8,R2：20ml×8； R1：90ml×1,R2：30ml×1；R1：30 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外检测人血清中肌酐的含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400551号 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ? |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(氧化酶法) |
| 型号、规格 | R1：15ml×1,R2：5ml×1； R1：45ml×1,R2：15ml×1；R1：45ml×2,R2：15ml×2；R1：45ml×4, R2：15ml×4；R1： 45ml×6,R2：15ml×6；R1：60ml×1,R2：20ml×1；R1： 60ml×2, R2：20ml×2；R1： 60ml×3,R2：20ml×3； R1：60ml×4,R2：20ml×4；R1： 60ml×6, R2：20ml×6；R1： 60ml×8,R2：20ml×8； R1：90ml×1,R2：30ml×1；R1：30 |
| 结构及组成 | R1由磷酸盐缓冲液PH7.7、肌氨酸氧化酶、F-DAOS、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶组成R2由过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶、叠氮钠组成产品储存条件及有效期：12个月 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外检测人血清中肌酐的含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。 |
| 批准日期 | 2015-02-04 |
| 有效期至 | 2015-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |