| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400535号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江泰司特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20ml×1；R1：50ml×1；R1：50ml×2；R1：50ml×4；R1：50ml×6；R1：60ml×1；R1：60ml×2；R1：60ml×3；R1：60ml×4；R1：60ml×5；R1：60ml×6；R1：60ml×8；R1：80ml×1；R1：80ml×2；R1：80ml×3；R1：80ml×4；R1：80ml×5；R1：80ml×6；R1：80ml×8；R1：500ml×2；R1：100ml×1；R1：100ml×2；R1：500ml×4 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外检测人血清中甘油三酯的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400535号 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ? |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法) |
| 型号、规格 | R1：20ml×1；R1：50ml×1；R1：50ml×2；R1：50ml×4；R1：50ml×6；R1：60ml×1；R1：60ml×2；R1：60ml×3；R1：60ml×4；R1：60ml×5；R1：60ml×6；R1：60ml×8；R1：80ml×1；R1：80ml×2；R1：80ml×3；R1：80ml×4；R1：80ml×5；R1：80ml×6；R1：80ml×8；R1：500ml×2；R1：100ml×1；R1：100ml×2；R1：500ml×4 |
| 结构及组成 | R1：四氯苯酚 4mmol/L，MgSO4 15mmol/L，ATP(三磷酸腺苷) 2 mmol/L，甘油激酶 ≥0.4 KU/L，过氧化物酶 ≥2 KU/L，Good’s缓冲液 50mmol/L，脂蛋白脂酶 ≥2 KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，甘油-3-磷酸氧化酶 ≥1.5 KU/L产品储存条件及有效期：12个月 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址，2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况：注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。 |
| 批准日期 | 2015-02-04 |
| 有效期至 | 2015-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |