注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400216号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒, 采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400216号 |
注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Immulite/Immulite1000胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成: IGFBP-3检测单位(LGB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠IGFBP-3抗体;IGFBP-3试剂楔(LGB2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗IGFBP-3抗体缓冲液。IGFBP-3校正(LGBL,LGBH):2瓶(低、高)各含2mL,为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。IGFBP-3样本稀释液(LGBZ):用于人工稀释样本。100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。 |
适用范围 | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒, 采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-01-16 |
有效期至 | 2010-01-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1982-2005《胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |