| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400215号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或血浆中的L-同型半胱氨酸含量. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400215号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Immulite/Immulite1000同型半胱氨酸试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 同型半胱氨酸检测单位(LHO1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠； 同型半胱氨酸试剂楔(LHO2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗SAH抗体缓冲液。预处理溶液A(LHOA)：20mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液，含防腐剂。预处理溶液B(LHOB) ：2mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。 同型半胱氨酸校正(LHOL，LHOH) ：2个棕色瓶(低、高)，每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SA |
| 适用范围 | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或血浆中的L-同型半胱氨酸含量. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |