| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3403477号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Immulite2000 地高辛试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403477号(更) |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Immulite2000地高辛试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：地高辛包被珠(L2DI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗地高辛抗体；地高辛试剂楔(L2DIA2)：试剂楔带有条码。两种试剂：5.5mL碱性磷酸酶标记的地高辛缓冲液和11.5 mL缓冲液。地高辛校正(L2DIJ3,L2DIJ4)：2瓶(低、高)，每瓶2mL 含地高辛的人血清基质。 |
| 适用范围 | Immulite2000 地高辛试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd., 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403477号”变 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2168-2005《地高辛试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |