| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3403475号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Immulite/Immulite1000 洋地黄毒甙试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的洋地黄毒甙。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403475号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Immulite/Immulite1000洋地黄毒甙试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：洋地黄毒甙检测单位(LDG1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有多克隆兔抗洋地黄毒甙抗体的包被珠；洋地黄毒甙试剂楔(LDG2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的洋地黄毒甙缓冲液。洋地黄毒甙校正(LDGL，LDGH)：2瓶(低、高)，每瓶4mL 含洋地黄毒甙的经处理人血清。 |
| 适用范围 | Immulite/Immulite1000 洋地黄毒甙试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的洋地黄毒甙。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3403475号”变更为“国食药监械(进)字2005 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2169-2005《洋地黄毒甙试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |