注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3403463号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Immulite2000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的游离β-HCG亚单位。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403463号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Immulite2000游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成:游离Beta HCG包被珠(L2FB12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗游离β-HCG抗体;游离BetaHCG试剂楔(L2FBA2):试剂楔带有条码。一瓶11.5ml蛋白质缓冲液基质。一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗游离β-HCG抗体缓冲液,含防腐剂。游离Beta HCG校正(LFBL,LFBH):2瓶(低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质,加入防腐剂。 |
适用范围 | Immulite2000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的游离β-HCG亚单位。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:EURO DPC Ltd.; 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street, Los Angeles, California 90045 ,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles, CA 90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第34034 |
批准日期 | 2005-12-26 |
有效期至 | 2009-12-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2005《游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒》 |
变更日期 | 2007-06-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |