注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3403469号(更) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403469号(更) |
注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Immulite2000胰岛素样生长因子-I试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成:IGF-I包被珠(L2GF12):带有条码。200个,包被有单克隆鼠IGF-I抗体;IGF-I试剂楔(L2GFA2):试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IGF-I抗体缓冲液。IGF-I校正(LGFL,LGFH):2瓶(低、高)各含2mL,为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。IGF-I样本稀释液(L2GFZ): 用于稀释和预处理样本和质控,每瓶20ml,为浓缩的不含IGF-I的缓冲液基质。 |
适用范围 | Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3403469号”变更为“国食药监械(进)字2005第340 |
批准日期 | 2005-12-26 |
有效期至 | 2009-12-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1928-2005《胰岛素样生长因子-I试剂盒》 |
变更日期 | 2007-06-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |