| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402323号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)，对肾上腺功能减退和亢进的评估起辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402323号(更) |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Immulite2000促肾上腺皮质激素试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：ACTH包被珠(L2AC12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗ACTH抗体；ACTH试剂楔(L2ACA2)：试剂楔带有条码。2种试剂：11.5mL蛋白质缓冲液/血清基质；11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液，ACTH校正(LACL，LACH)：2瓶(低、高)冻干的含ACTH的牛蛋白质基质，含防腐剂。复溶每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。 |
| 适用范围 | Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)，对肾上腺功能减退和亢进的评估起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd.,生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402323号”变更 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1086-2005《促肾上腺皮质激素试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |