注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402322号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402322号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Immulite2000抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成: Anti-TPO Ab包被珠(L2TO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO; Anti-TPO Ab试剂楔(L2TOA2):试剂楔带有条码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液。 Anti-TPOAb校正(LTOL,LTOH):2瓶(低、高)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。甲状腺自身抗体样品稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于病人样本的在机稀释。50ml浓缩的(随时可用) 不含抗TG/抗TPO抗体 |
适用范围 | Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:EURO DPC Ltd., 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street, Los Angeles, California 90045 ,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles, CA 90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第34023 |
批准日期 | 2005-09-02 |
有效期至 | 2009-09-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1078-2005《抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》 |
变更日期 | 2007-06-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |