| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402325号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的甲状腺球蛋白. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402325号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Immulite2000甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 甲状腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基抗体； 甲状腺球蛋白试剂楔(L2TYA2)：试剂楔带有条码。11.5mL含配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的绵羊多克隆抗甲状腺球蛋白抗体的缓冲液，加入含防腐剂。甲状腺球蛋白校正(LTYL，LTYH)：2瓶(低、高)冻干的含甲状腺球蛋白的非人类血清基质，加入含防腐剂。 |
| 适用范围 | Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的甲状腺球蛋白. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd., |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1085-2005《甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |