| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401374号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Immulite2000 总睾酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的总睾酮，对诊断和治疗由该雄激素分泌过多或不足引起的疾病起辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401374号(更) |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Immulite2000总睾酮试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 总睾酮包被珠(L2TW12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗睾酮抗体；总睾酮试剂楔(L2TWA2)：试试剂楔带有条码。一瓶18.5ml配基标记的睾酮；一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，含防腐剂。总睾酮校正(LTWL，LTWH)：2瓶(低、高)，每瓶2.0mL含总睾酮的经处理人血清，加入防腐剂。 |
| 适用范围 | Immulite2000 总睾酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的总睾酮，对诊断和治疗由该雄激素分泌过多或不足引起的疾病起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401374号”变更为“国食药监械(进)字2005第340 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0530-2005《总睾酮试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |