| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401752号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 100人份；500人份 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量，对肾上腺状况临床评估起辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401752号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 皮质醇试剂盒 |
| 型号、规格 | 100人份；500人份 |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理，由皮质醇检测单位(LCO1)、皮质醇试剂楔(LCO2)、皮质醇校正品(LCOL、LCOH)组成。每个皮质醇检测单位(LCO1)带有条码，内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗皮质醇抗体；皮质醇试剂楔(LCO2)带有条码，主要成分为6.5ml碱性磷酸酶标记的皮质醇缓冲液；皮质醇校正品为2瓶(低、高)经处理的含皮质醇的人血清。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量，对肾上腺状况临床评估起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401752号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 | 2004-09-02 |
| 有效期至 | 2008-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 921－40《皮质醇试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |