| 产品名称 |
维生素B12试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKVB1(100人份)、LKVB5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成：维生素B12检测单位(LVB1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有维生素B12类似物；规格：LKVB1：100单位(人份)；LKVB5：500单位(人份)。维生素B12试剂楔(LVBA、LVBB)：试剂楔带有条码。LVBA：一个，6.5mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内源因子)，含防腐剂。LVBB：6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗-猪内源因子抗体缓冲液，含防腐剂；规格：LKVB1：1套；LKVB5：5套维生素B12校正品(LVBL，LVBH)：两瓶(低、高)冻干的含维生素B1 |
| 适用范围 |
维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素血浆中的维生素B12含量，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401776号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-02 |
| 有效期至 |
2008-09-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 914-40《维生素B12试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
