产品名称 |
总甲状腺素试剂盒 |
型号、规格 |
LKT41(100人份)、LKT45(500人份) |
结构及组成 |
试剂盒组成:TotalT4检测单位(LT41):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体,规格:LKT41:100单位(人份);LKT45:500单位(人份)。Total T4试剂楔(LT42):试剂楔带有条码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标记的T4。规格:LKT41:2套;LKT45:10套。Total T4校正品(LT4L、LT4H):每瓶2.0ml为经处理的含T4的人血清。规格:LKT41:1套;LKT45:2套。 |
适用范围 |
总甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测循环血清中的总甲状腺素(T4)含量,对甲状腺状态临床评估起辅助作用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3401755号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
批准日期 |
2004-09-02 |
有效期至 |
2008-09-02 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 450-40《总甲状腺素试剂盒》 |
变更日期 |
2007-06-19 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |