| 产品名称 |
促黄体生成激素试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKLH1(100人份)、LKLH5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成：LH检测单位(LLH1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗LH抗体；规格：LKLH1：100单位(人份)；LKLH5：500单位(人份)。LH试剂楔(LLH2)：6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗LH抗体缓冲液。规格：LKLH1：1个；LKLH5：5个。LH校正品(LLHL、LLHH)：2瓶(低、高)冻干的含LH的非人血清基质。规格：LKLH1：1套；LKLH5：2套。 |
| 适用范围 |
促黄体生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的促黄体生成激素(LH)含量，对临床诊断起辅助作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401761号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-01 |
| 有效期至 |
2008-09-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 468-40《促黄体生成激素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
