| 产品名称 |
全段甲状旁腺激素试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKPP1(100人份)、LKPP5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成(普通法)：IntactPTH检测单位(LPP1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗-PTH(44--48)抗体，规格：LKPP1：100单位(人 份)；LKPP5：500单位(人份)。 IntactPTH试剂楔(LPR2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗-PTH(1--34)抗体缓冲液。规格：LKPP1：2个；LKPP5：10个。IntactPTH校正品(LPPL，LPPH)：两瓶(低、高)冻干的含合成人全段甲状旁 |
| 适用范围 |
全段甲状旁腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素(甲状旁腺素，PTH)含量，对高钙血症和低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401774号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-01 |
| 有效期至 |
2008-09-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 916-40《全段甲状旁腺激素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
