| 产品名称 |
β-2微球蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKBM1(100人份)、LKBM5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成：β-2微球蛋白检测单位(LBM1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗体，规格：LKBM1：100单位(人份)；LKBM5：500单位(人份)。β-2微球蛋白试剂楔(LBM2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆β2微球蛋白抗体缓冲液。规格：LKBM1：1个；LKBM5：5个。β-2微球蛋白校正品(LBML，LBMH)：两瓶(低、高)冻干的含β2-微球蛋白的人工合成基质，含防腐剂。规格：LKBM1：1套；LKBM5：2套。 |
| 适用范围 |
β-2 微球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和尿样本中β2-微球蛋白水平，对活动性风湿性关节炎和肾脏疾病的临床诊断起辅助作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401759号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-01 |
| 有效期至 |
2008-09-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
