注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3401757号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | LKAP1(100人份)*LKAP5(500人份) | ||
适用范围: | 甲胎蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于测定血清和羊水中甲胎蛋白的水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401757号 |
注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白试剂盒 |
型号、规格 | LKAP1(100人份)*LKAP5(500人份) |
结构及组成 | 试剂盒组成:*AFP检测单位(LAP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗体。规格:LKAP1:100单位(人份);LKAP5:500单位(人份)。*AFP试剂楔(LAPA,LAPB):试剂楔带有条码。LAPA:一瓶,6.5mL蛋白缓冲液/非人血清基质。LAPB:一瓶,6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔AFP抗体缓冲液。规格:LKAP1:1套;LKAP5:5套。AFP校正品(LTYL,LTYH):两瓶(低、高),每瓶2.0mL,含AFP牛血清基质。规格:LKAP1:1套;LKAP5: |
适用范围 | 甲胎蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于测定血清和羊水中甲胎蛋白的水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-09-01 |
有效期至 | 2008-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 458-40《甲胎蛋白试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |