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促红细胞生成激素试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2004第3401775号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 天津德普诊断产品有限公司 代理公司: 天津德普诊断产品有限公司
规格型号: LKEPZ(50人份)*LKEP1(100人份)
适用范围: 促红细胞生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素(EPO)含量,对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3401775号
注册人名称 Diagnostic Products Corporation
注册人住所 暂缺
生产地址 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
代理人名称 天津德普诊断产品有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 促红细胞生成激素试剂盒
型号、规格 LKEPZ(50人份)*LKEP1(100人份)
结构及组成 试剂盒组成:EPO检测单位(LEP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有源于抗生物素蛋白链菌素的抗-配基;规格:LKEPZ:50个;LKEP1:100个。*EPO试剂楔(LEPA,LEPB):试剂楔带有条码。LEPA:6.5mL配基标记的鼠单克隆抗-EPO抗体,含防腐剂。LEPB:6.5mL碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗-EPO抗体缓冲液,含防腐剂。规格:LKEPZ:1套;LKEP1:1套。EPO校正品(LEPL,LEPH):两瓶(低、高)冻干的含人重组EPO的非人血清基质。规格:LKEPZ:1套
适用范围 促红细胞生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素(EPO)含量,对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2004-09-01
有效期至 2008-08-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 918-40《促红细胞生成激素试剂盒》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺