| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401756号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKTY1(100人份)* LKTY5(500人份)* | ||
| 适用范围： | 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中或肝素血浆的甲状腺球蛋白含量，对甲状腺切除病人的监测起辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401756号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | LKTY1(100人份)* LKTY5(500人份)* |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：*Thyroglobulin检测单位(LTY1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有抗配基。规格：LKTY1：100单位(人份)；LKTY5：500单位(人份)。Thyroglobulin试剂楔(LTY2)：试剂楔带有条码。6.5mL配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗TG抗体缓冲液，含防腐*剂。规格：LKTY1：1个；LKTY5：5个。Thyroglobulin校正品(LTYL，LTYH)：两瓶(低、高)，为经处理的含TG的非人血清基质，含防腐剂。规格： |
| 适用范围 | 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中或肝素血浆的甲状腺球蛋白含量，对甲状腺切除病人的监测起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-01 |
| 有效期至 | 2008-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 456-40《甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |