注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3401767号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 | 代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | LKFS1(100人份)* LKFS5(500人份)* | ||
适用范围: | 促卵泡生成激素试试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的促卵泡生成激素(FSH)含量,用于诊断垂体和性腺功能紊乱。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401767号 |
注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促卵泡生成激素试剂盒 |
型号、规格 | LKFS1(100人份)* LKFS5(500人份)* |
结构及组成 | 试剂盒组成:*FSH检测单位(LFS1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗FSH抗体,规格:LKFS1:100单位(人份);LKFS5:500单位(人份)。*FSH试剂楔(LFS2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊FSH抗体缓冲液。规格:LKFS1:1个;LKFS5:5个。FSH校正品(LFSL,LFSH):两瓶(低、高)每瓶3.0mL,为含FSH的非人血清基质。规格:LKFS1:1套;LKFS5:2套。 |
适用范围 | 促卵泡生成激素试试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的促卵泡生成激素(FSH)含量,用于诊断垂体和性腺功能紊乱。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-09-01 |
有效期至 | 2008-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 466-40《促卵泡生成激素试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |