| 注册证号： | 国械注准20153131529 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨颈骨折或游离骨块内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153131529 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 金属股骨颈固定钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB4234标准中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制造，TC4钛合金材料产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和无着色，灭菌或非灭菌状态包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈骨折或游离骨块内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153461529 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |