| 注册证号： | 国械注准20163130353 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163130353 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 骨接合植入物 金属接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为直型接骨板,选用医用不锈钢00Cr18Ni14Mo3制造，包装分为灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460353 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |