| 注册证号： | 国械注准20153130601 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品DHS I型、DHS II型加压滑动鹅头钉主要用于治疗股骨颈、股骨粗隆间骨折；DCS型加压滑动鹅头钉主要用于股骨髁间、股骨髁间骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153130601 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 加压滑动鹅头钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | DHSⅠ型、DCS型由鹅头钉、接骨板、尾钉组成，DHSⅡ型由鹅头钉、接骨板、稳定板、尾钉组成。鹅头钉、尾钉材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3的不锈钢或符合GB/T 13810的TC4钛合金；接骨板、稳定板材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3的不锈钢或符合GB/T 13810的TA3纯钛。纯钛及钛合金的产品分为阳极氧化和非阳极氧化两种，产品包装分为灭菌或非灭菌状态。 |
| 适用范围 | 该产品DHS I型、DHS II型加压滑动鹅头钉主要用于治疗股骨颈、股骨粗隆间骨折；DCS型加压滑动鹅头钉主要用于股骨髁间、股骨髁间骨折。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153460601 |
| 批准日期 | 2019-07-16 |
| 有效期至 | 2024-07-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |