| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461069号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461069号 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 解剖型锁定接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成,产品表面无着色,包装分为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3761-2012《解剖型锁定接骨板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.03，产品性能结构及组成中“产品表面无着色”变更为“纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理”；注册产品标准变更内容具体见产品标准修改单。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |