注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3460467号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3460467号 |
注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体(生物型) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛;股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-10 |
有效期至 | 2014-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0208-2010 《髋关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |