| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3460765号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3460765号 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体(生物型) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、球头、塑料内臼、髋臼和髋臼螺钉等组成。其中股骨柄、髋臼螺钉材料采用锻造钛6铝4钒合金，髋臼材料采用纯钛，球头材料采用铸造钴铬钼合金。股骨柄、髋臼表面羟基磷灰石涂层或钛微孔涂层。 |
| 适用范围 | 适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”；2.企业名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3460765号”变更为“国食药监械(准)字2004第3460765号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1268《 髋关节假体》 |
| 变更日期 | 2006-01-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |