| 注册证号： | 国械注准20173461555 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173461555 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 髋关节假体—陶瓷股骨头和衬垫 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨头与衬垫组成，由符合ISO 6474-2标准要求的X型陶瓷材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由股骨头与衬垫组成，由符合ISO 6474-2标准要求的X型陶瓷材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |