| 注册证号： | 国械注准20163462129 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163462129 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 髋臼假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-26 |
| 有效期至 | 2021-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-25 |