| 注册证号： | 国械注准20163460125 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或部分髋关节置换。在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163460125 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄,采用符合YY 0117.3-2005标准要求的铸造钴铬钼合金材料制造,柄身表面近端为鱼鳞纹,中、近端表面喷涂符合GB/T 23101.2-2008标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层,远端抛光。灭菌包装。灭菌方法为γ射线辐射灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 本产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或部分髋关节置换。在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年9月5日同意更正生产地址内容，2016年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |