注册证号: | 国械注准20153462394 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 须与本公司同一系列产品配合使用,做为骨水泥型髋关节假体,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153462394 |
注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 股骨柄 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为骨水泥固定型股骨柄及其附件,包括股骨柄、中置器及栓子。肿瘤柄包含螺钉。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,肿瘤柄螺钉由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,中置器及栓子由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 须与本公司同一系列产品配合使用,做为骨水泥型髋关节假体,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年9月5日同意更正生产地址内容,2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-12-24 |
有效期至 | 2020-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |