注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3461205号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461205号 |
注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋臼假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3710-2013《髋臼假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.03,“ 北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 注册人住所:北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |