| 注册证号： | 苏械注准20172401598 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份盒、96人份盒—全自动仪器专用 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172401598 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 干血片甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标检测试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份盒、96人份盒—全自动仪器专用 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400076号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050077号。 |
| 批准日期 | 2017-08-22 |
| 有效期至 | 2022-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 见附页 |
| 预期用途 | 该产品用于体外同步定量检测孕中期母体全血中的AFP及游离hCGβ含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |