注册证号: | 国械注准20173400937 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒、96人份/盒—全自动仪器专用、480人份/盒。 | ||
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400937 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒、96人份/盒—全自动仪器专用、480人份/盒。 |
结构及组成 | 96人份/盒:校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、增强液、清洗液、封片、自封袋、Tip头;96人份/盒—全自动仪器专用:校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋;480人份/盒:校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-12 |
有效期至 | 2022-06-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 96人份/盒:校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、增强液、清洗液、封片、自封袋、Tip头;96人份/盒—全自动仪器专用:校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋;480人份/盒:校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |