注册证号: | 苏械注准20152401164 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152401164 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400121号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050077号。 |
批准日期 | 2015-11-09 |
有效期至 | 2020-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒的主要组成成分:PAPP-A校准品、铕标记物、分析缓冲液、样本稀释液、清洗液、增强液、包被反应板、吸头、说明书、自封袋。 |
预期用途 | 用于定量检测人血清的妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |