注册证号: | 国械注准20153401880 | 分类目录: | 22-04-03 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | EasyCuta MiNi | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401880 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
型号、规格 | EasyCuta MiNi |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年3月4日同意更正产品名称内容,2015年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-03-04 |
有效期至 | 2020-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品主要由主机和真空泵组成。其中,主机由加注模块、转盘振荡模块、洗板模块、微板搬运模块、时间分辨荧光检测模块、控制系统和软件组成。(软件版本号:1.00) |
预期用途 | 该产品基于时间分辨荧光免疫法,与适用的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:传染病项目、肿瘤项目、激素项目、糖尿病项目。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |