注册证号: | 国械注准20153401576 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401576 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | HCV抗原包被微孔板 (12孔×8条)、生物素标记HCV抗原冻干品(21×) 、Eu标记链亲和素(21×) 、抗-HCV阳性对照、抗-HCV阴性对照、清洗液(25×)、分析缓冲液、增强液、自封袋、封片纸、200μL吸头、3mL平口空瓶。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件:产品技术要求、说明书 |
适用范围 | 用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 审批部门:国家食品药品监督管理总局 |
批准日期 | 2015-09-01 |
有效期至 | 2020-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |