| 注册证号： | 国械注准20153401577 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)总抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401577 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | TP抗原包被微孔板、抗-TP阴性对照、抗-TP阳性对照、生物素标记TP抗原(21×)冻干品、Eu标记链亲和素(21×) 、清洗液、分析缓冲液、增强液、自封袋、封片纸、200μL吸头、3mL空瓶。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，自生产日期起12个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)总抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 审批部门：国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |