| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400076号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、96人份/盒——全自动仪器专用 | ||
| 适用范围： | 用于体外同步定量测定孕中期母体全血中的AFP及游离hCGβ含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400076号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 干血片甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、96人份/盒——全自动仪器专用 |
| 结构及组成 | 干血片甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法)由微孔反应板(包被有鼠抗AFP和鼠抗hCGβ的单克隆抗体)、抗AFP-铕标记物(含一定量的BSA、NaN3)、抗hCGβ-钐标记物(含一定量的BSA、NaN3)、AFP/fhCGβ干血斑校准品、AFP/fhCGβ干血斑质控品、分析缓冲液(Tris-HCL缓冲液，pH为7.8，含一定量的BSA、NaN3等)、增强液(含有一定量的β-NTA、TOPO、TritonX-100)、浓缩洗液(Tris-HCL缓冲液，pH为8.3，含一定量的Tween- |
| 适用范围 | 用于体外同步定量测定孕中期母体全血中的AFP及游离hCGβ含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0066-2014 干血片甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |