注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400646号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400646号 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-02 |
有效期至 | 2017-05-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1561-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.08,增加包装规格:96人份/盒-全自动仪器专用,变更试剂装量,修订产品标准但不降低产品有效性,并对说明书和产品标准进行文字性修改,具体变更内容详见附页。请申请人参照变更批件自行修改产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。 |
主要组成成分 | 包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液(25X)、增强液、甲胎蛋白校准品等。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒可用于定量检测血清或血浆中的AFP的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |