| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400352号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400352号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组分包括：HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原冻干品、Eu标记的链亲和素和抗-HCV阴、阳性对照及其它试剂。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0354-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |