注册证号: | 苏食药监械(准)字2012第2400100号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 | ||
适用范围: | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成:fhCGβ校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等。基本参数:准确性:0.900~1.100;线性:≥0.9900;最低检测限:≤0.20ng/mL;批内精密度:CV≤10.0%,批间精密度:CV≤15.0%,质控血清测定值:靶值±20%。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400100号 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓市经济开发区洛阳路678号、江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成:fhCGβ校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等。基本参数:准确性:0.900~1.100;线性:≥0.9900;最低检测限:≤0.20ng/mL;批内精密度:CV≤10.0%,批间精密度:CV≤15.0%,质控血清测定值:靶值±20%。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-21 |
有效期至 | 2016-02-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0099-2012血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |