| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400022号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒；96人份/盒－全自动仪器专用；480人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400022号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒；96人份/盒－全自动仪器专用；480人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1788-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |