注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400023号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 苏州新波生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒;96人份/盒-全自动仪器专用;480人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400023号 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
生产地址 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒;96人份/盒-全自动仪器专用;480人份/盒 |
结构及组成 | HBsAg校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-07 |
有效期至 | 2014-01-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1790-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |